Az Active Pharmaceutical Ingredients (API-k) kulcsszerepet játszanak a gyógyszeriparban, és minden gyógyszergyártás elsődleges alapját képezik.
A japán gyógyszeripar piacmérete a második helyen áll Ázsiában.A gyógyszeripar K+F ráfordításainak növekedésével és egyéb okok miatt várhatóan a japán hatóanyagok piaca 2025-re viszonylag magas, 7-8%-os növekedési ütemben fog növekedni. Ezek között jelentős szerepet játszottak a gyógyszergyártók. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises és Aurobindo.
A japán generikus gyógyszeripar fejlődése az elégtelen önálló nyersanyagellátás akadályával is szembesül.Hazai hatóanyagimportjának közel 50%-át generikus gyógyszerek gyártására használják fel, a főbb nemzetközi beszállítók pedig ázsiai és európai országokból érkeznek, így India, Kína, Dél-Korea, Olaszország, Spanyolország, Magyarország és Németország.Az importált API-któl való függés csökkentése érdekében Japán az API-k lokalizálására összpontosít.
A Sumitomo Pharmaceuticals, az első vállalat Japánban, amely fejlett szerves szintézis technológiával kémiai gyógyszereket állít elő, új kis molekulájú gyógyszerhatóanyag- és intermediergyár felépítését tervezi Oita városában, Oita prefektúrában.A projekt fő célja a vállalat API gyártási kapacitásának növelése a kiváló minőségű API-k és intermedierek iránti növekvő kereslet kielégítése érdekében.
Az új üzemet a tervek szerint 2024 szeptemberében helyezik üzembe. Szerződésfejlesztési és gyártási (CDMO) részlege egyedülálló technológiát alkalmaz kis molekulájú API-k és intermedierek előállítására és szállítására formuláló cégek számára, valamint külső kereskedelmi értékesítések megvalósítására.Az új gyógyszerfejlesztési projektek iránti erős kereslet miatt a világ gyógyszeripari CDMO-piaca folyamatosan növekedett.Becslések szerint a CDMO-gyógyszerek jelenlegi globális kereskedelmi értéke körülbelül 81 milliárd USA dollár, ami 10 billió jennek felel meg.
Kiváló minőségbiztosítási rendszerére és globális ellátási lánckezelési előnyeire támaszkodva a Sumitomo Pharmaceuticals az évek során fokozatosan kibővítette CDMO üzletágát, és vezető pozíciót szerzett Japánban.Gifuban és Okayamában található üzemei kis termelési kapacitással rendelkeznek.A molekuláris terápiás gyógyszerekhez szükséges hatóanyagok és intermedierek erős termelési kapacitása.A japán gyógyszeripari szerződéses gyártó, a Bushu Corporation 2021 áprilisában együttműködési megállapodást kötött a Suzuken Pharmaceutical Company-val, hogy új termékfejlesztési támogatást nyújtson a japán piacra belépni szándékozó professzionális gyógyszergyártó cégeknek.A Bushu azt reméli, hogy a két gyógyszergyár együttműködésével együttműködési megállapodást köthet a hazai hatóanyagok közvetlen előállítására, hogy egyablakos ügyintézési szolgáltatásokat nyújtson a speciális gyógyszerek iránti kereslethez, ideértve az engedélyesek/gyógyszertulajdonosok átadási konzultációjának elősegítését, import, piaci értékelés, Termelés és ellátás, megbízott raktározás és szállítás, promóciós értékelés és betegsegítés és egyéb szolgáltatások.
Ugyanakkor a Bushu Pharmaceuticals a Suzuken Co., Ltd. által kifejlesztett speciális mikro-hideglánc-monitoring rendszer (Cubixx) segítségével biztonságosan szállíthat gyógyszereket a betegeknek a teljes folyamat során. Ezenkívül a japán Astellas Pharmaceutical Company nyilvánosságra hozta, hogy A harmadik gyártásbővítési tervet, a 2020 januárjában a japán Toyamában létrehozott, fix funkciójú gyógyszerek gyártására szolgáló API-bázist az eredeti Astellas Prograf takrolimusz-hidrát API-jának gyártására használják majd.
A takrolimusz olyan gyógyszer, amely megelőzi és kezeli a szervkilökődést olyan felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél, akik máj-, vese-, szív- (és az FDA által 2021-ben új tüdő-jóváhagyásban részesültek) transzplantáción.
Feladás időpontja: 2019.06.03
